El transporte de materiales humanos o animales destinados al diagnóstico o la investigación está regulado por el ADR, un documento de la ONU que define cómo deben clasificarse, embalarse y transportarse dichas sustancias.
¿Transporta sustancias de diagnóstico de forma segura y legal?
Las directrices de la ONU especifican cómo deben clasificarse las sustancias y cómo deben embalarse para su transporte. Según estas directrices, las sustancias biológicas clasificadas como UN3373 categoría b deben embalarse y transportarse de acuerdo con la Instrucción de embalaje P650.
¿Qué es UN3373?
A la hora de decidir cómo preparar las mercancías peligrosas para el transporte, el primer paso es decidir a qué número de la ONU pertenecen las mercancías peligrosas.
Hay cuatro números ONU que se utilizan para clasificar las sustancias infecciosas o biológicas:
UN2814 - Sustancias infecciosas que afectan a los seres humanos
UN2900 - Sustancias infecciosas que afectan a los animales
UN3291 - Residuos clínicos
UN3373 - Sustancias de diagnóstico
En el Reino Unido, el Health & Safety Executive define las sustancias de diagnóstico de la siguiente manera:
"Las sustancias de diagnóstico, asignadas a la categoría b de UN3373, son materiales humanos o animales que se transportan únicamente con fines de diagnóstico o investigación. Estos materiales incluyen excrementos, sangre y sus componentes, así como otros tejidos y fluidos. Las sustancias de diagnóstico no incluyen animales vivos infectados.
Si se sabe que la fuente (el paciente) padece una enfermedad grave que puede transmitirse fácilmente y para la que no suele disponerse de tratamiento eficaz ni de medidas preventivas, la sustancia debe asignarse al número ONU 2814 o al número ONU 2900, según proceda."
Las definiciones de las demás categorías de la ONU pueden consultarse en el Sitio web del HSE.
Aunque se conocen como Sustancias de Diagnóstico, el nombre propio de envío de las sustancias clasificadas como UN3373 son "Sustancia Biológica, Categoría B".
UN3373 Transporte sanitario
¿Qué es P650?
Si una sustancia de diagnóstico se ha clasificado como perteneciente al número ONU 3373, entonces debe embalarse para el transporte de acuerdo con un conjunto de directrices conocidas como P650, o Instrucción de embalaje 650. Se trata de una lista de requisitos relativos a la calidad y la construcción de los embalajes utilizados para el transporte.
La Instrucción de embalaje 650 está definida por el ADR, Acuerdo Europeo sobre Transporte Internacional de Mercancías Peligrosas por Carretera. El texto completo puede consultarse aquí. A continuación figuran algunos extractos.
¿Cómo pueden ayudarle las bolsas de transporte sanitario de Versapak a seguir las directrices?
Versapak trabajó en estrecha colaboración con el personal de transporte médico, y en consulta con el Departamento de Transporte (DfT), para desarrollar una gama de bolsas médicas que cumplieran plenamente con esta Instrucción de Embalaje 650, a la vez que fueran cómodas y fáciles de usar.
Versapak ha suministrado bolsas a aproximadamente dos tercios de los hospitales del NHS, hospitales privados y clínicas desde el lanzamiento de la gama aprobada.
La siguiente tabla muestra extractos de la Instrucción de embalaje P650 del ADR en lo que se refiere al embalaje exterior, y explica cómo las bolsas de transporte médico de Versapak pueden ayudarle a cumplir las directrices de la Instrucción de embalaje 650.
Instrucciones de embalaje Requisito 650
"El embalaje deberá ser de buena calidad, suficientemente resistente para soportar los choques y las cargas que se producen normalmente durante el transporte,..."
.
Las bolsas médicas Versapak se fabrican con material de alta calidad resistente a la intemperie y al desgarro, con costuras extrafuertes. Los acolchados y refuerzos integrados protegen el contenido.
Instrucciones de embalaje Requisito 650
"Los embalajes deberán estar fabricados y cerrados de forma que impidan cualquier pérdida de contenido que pudiera producirse en condiciones normales de transporte por vibraciones o por cambios de temperatura, humedad o presión."
Un resistente cierre de cremallera mantiene la tapa de la bolsa en su sitio. Se puede cerrar con un precinto Versapak, que impide la apertura accidental o encubierta de la bolsa.
Instrucciones de embalaje Requisito 650
"El envase constará al menos de tres componentes:
(a) Un recipiente primario
(b) Un envase secundario
(c) Un envase exterior"
.
La bolsa de transporte médico Versapak es el embalaje exterior. También suministramos un envase secundario estanco.
Instrucciones de embalaje Requisito 650
"...cuyo embalaje secundario o exterior deberá ser rígido."
"Los embalajes secundarios deberán asegurarse en embalajes exteriores con material de amortiguación adecuado."
"Cualquier fuga del contenido no deberá comprometer la integridad del material de amortiguación ni del embalaje exterior."
La bolsa médica Versapak lleva integrado un refuerzo que la mantiene rígida en todo momento. El rigidizador está acolchado dentro de un exterior suave que protege el contenido y favorece la experiencia del usuario. El rigidizador, el acolchado y el material exterior están fabricados de forma que cualquier contacto con el líquido no comprometa su integridad.
Instrucciones de embalaje Requisito 650
"Para el transporte, deberá figurar la marca que se ilustra a continuación ..."
"La denominación correcta de transporte "SUSTANCIA BIOLÓGICA, CATEGORÍA B" en letras de al menos 6 mm de altura deberá figurar en el embalaje exterior junto a la marca en forma de rombo."
Una ventana A5 en el lateral de la bolsa lleva impreso el logotipo UN3373. Dentro de la ventana, una tarjeta blanca sirve de fondo de contraste y lleva impreso el texto correspondiente.
Instrucciones de embalaje Requisito 650
"Al menos una superficie del embalaje exterior deberá tener unas dimensiones mínimas de 100x100mm."
El más pequeño de los portadores de sustancias para diagnóstico de Versapak mide 305x170x305 mm.
Instrucciones de embalaje Requisito 650
"El paquete completado deberá ser capaz de superar con éxito la prueba de caída en 6.3.5.3 como se especifica en 6.3.5.2 de este Reglamento a una altura de 1.2m."
Los portadores de sustancias de diagnóstico Versapak han sido sometidos a pruebas independientes y certificados para superar un 1.Prueba de caída de 2 m según este Reglamento.
Haga clic aquí para ver los resultados de la prueba.
Embalaje primario, interior y exterior
Un soporte médico Versapak constituye el embalaje exterior de la conformidad con la categoría de sustancias biológicas UN3373. Se requiere un receptáculo primario, que suele ser dictado por el laboratorio. Suministramos contenedores médicos Versapak de capacidad interna pequeña (6 litros), mediana (18 litros) y grande (35 litros) para satisfacer la mayoría de las necesidades médicas y de laboratorio. Los forros antiderrame maquillan el envase interior y también se suministran en tamaños pequeño, mediano y grande para adaptarse a los transportistas. Los clips de sujeción se aplican a los forros, lo que evita problemas de fugas de muestras dentro del embalaje exterior cuando se utilizan con nuestros absorbentes.
Por favor, haga clic aquí para obtener más información sobre los requisitos de envasado primario, secundario y terciario o póngase en contacto con nosotros para obtener más información.
Vea todos los soportes aprobados UN3373 de Versapak: