診断または調査を目的とした人体または動物の物質の輸送は、ADR によって規制されています。ADR は、そのような物質の分類、梱包、輸送方法を定義する国連文書です。
診断物質を安全かつ合法的に輸送していますか?
国連のガイドラインでは、物質をどのように分類するか、およびこれらの物質を輸送のためにどのように梱包するかを指定しています。これらのガイドラインによれば、UN3373 カテゴリー b に分類される生物学的物質は、包装指示 P650 に従って包装および輸送される必要があります。
UN3373とは何ですか?
危険物の輸送用の準備方法を決定する場合、最初のステップは、その危険物がどの国連番号に属するかを決定することです。
感染性または生物学的分類の目的で使用される国連番号は 4 つあります。物質:
UN2814 – 人体に影響を与える感染性物質
UN2900 – 動物に影響を与える感染性物質
UN3291 – 臨床廃棄物
UN3373 – 診断物質
英国では、安全衛生担当官が診断物質を次のように定義しています:
「診断物質、割り当てられているもの」 UN3373 カテゴリ b は、診断または調査の目的のみで輸送される人体または動物の物質です。このような物質には、排泄物、血液とその成分、その他の組織や体液が含まれます。診断物質には、感染した生きた動物は含まれません。 t1>
発生源 (患者) が、容易に伝染する可能性があり、効果的な治療や予防手段が通常利用できない重篤な疾患を患っていることがわかっている場合、その物質には UN 2814 または UN 2900 が割り当てられなければなりません。適切です。"
他の国連カテゴリーの定義は、HSE ウェブサイトでご覧いただけます。
診断物質として知られていますが、物質の正式な出荷名はUN3373 に分類される物質は「生物物質、カテゴリー B」です。
UN3373 医療キャリア
P650って何ですか？
診断物質が UN3373 に属するものとして分類されている場合、P650 または梱包指示 650 として知られる一連のガイドラインに従って輸送用に梱包する必要があります。これは、診断物質の品質と構造をカバーする要件のリストです。輸送に使用される梱包。
梱包指示 650 は、道路による危険物の国際輸送に関する欧州協定である ADR によって定義されています。全文はこちらでご覧いただけます。抜粋は以下にあります。
Versapak の医療用輸送バッグはガイドラインに従うのにどのように役立ちますか?
Versapak は、医療輸送スタッフと緊密に連携し、運輸省 (DfT) と協議して、この包装指示 650 に完全に準拠し、同時に快適で使いやすい一連の医療用バッグを開発しました。
Versapak は、承認済み製品の発売以来、NHS 病院、私立病院、診療所の約 3 分の 2 にバッグを供給してきました。
以下の表は、外装に関連する ADR 梱包指示 P650 からの抜粋を示しています。梱包について説明し、Versapak の医療用輸送バッグが梱包指示 650 ガイドラインを満たすのにどのように役立つかを説明します。
梱包指示 650 の要件
「梱包は高品質で、輸送中に通常発生する衝撃や荷重に耐えるのに十分な強度がなければなりません。」
Versapak 医療用バッグは、高品質の耐候性と耐引裂性素材を使用し、非常に強力な縫製で製造されています。内蔵のクッションと補強材が内容物を保護します。
梱包指示 650 の要件
「梱包は、通常の輸送条件下で振動や温度、湿度、圧力の変化によって引き起こされる可能性のある内容物の損失を防ぐように構築され、密閉されているものとします。」
丈夫なジッパー開閉部がバッグの蓋を所定の位置に保ちます。不正開封防止ロック ハウスは、Versapak シールでロックできます。このシールは、バッグが誤ってまたは密かに開けられるのを防ぎます。
梱包指示 650 の要件
「包装は少なくとも 3 つのコンポーネントで構成されなければなりません:
(a) 一次容器
(b) 二次包装
(c) 外側包装」
Versapak 医療用輸送バッグは外箱です。漏れ防止の二次包装も提供しています。
梱包指示 650 の要件
「…二次包装または外装のいずれかは堅固なものでなければなりません。」
「二次梱包は、適切な緩衝材を使用して外装に固定する必要があります。」
「液体の漏れはありません。」内容物が緩衝材や外装の完全性を損なうものであってはなりません。」
Versapak 医療バッグには、バッグを常に堅く保つ補強材が組み込まれています。補強材は柔らかい外側の中にクッションが入っており、内容物を保護し、ユーザーエクスペリエンスを高めます。補強材、クッション、外側の素材は、液体と接触しても完全性が損なわれないように設計されています。
梱包指示 650 の要件
「輸送の場合、下記のマークを表示しなければなりません…」
「適切な出荷名「生物由来物質、カテゴリー B」を高さ 6 mm 以上の文字で、ダイヤモンドに隣接する外箱にマークする必要があります。形のマーク。」
バッグ側面のA5窓にUN3373のロゴがプリントされています。ウィンドウの内側では、白いカードが対照的な背景を提供し、適切なテキストが印刷されています。
梱包指示 650 の要件
「外装パッケージの少なくとも 1 つの面の最小寸法は 100x100mm でなければなりません。」
Versapak の診断物質キャリアの最小のものは 305x170x305mm です。
梱包指示 650 の要件
「完成したパッケージは、本規則の 6.3.5.2 に規定されている 6.3.5.3 の高さ 1.2m での落下試験に合格することができなければなりません。」
Versapak 診断物質キャリアは、本規則に従って独立してテストされ、1.2 m の落下テストに合格することが認定されています。
テスト結果については、ここをクリックしてください。
一次包装、内包装、外包装
Versapak 医療キャリアは、3373 生体物質カテゴリ準拠の外箱を形成します。一次容器が必要であり、通常は検査室によって指定されます。当社は、ほとんどの研究室および医療要件に適合する、小型 (6 リットル)、中型 (18 リットル)、および大型 (35 リットル) の内容積の Versapak メディカル キャリアを供給しています。流出防止ライナーは内部パッケージを構成しており、運送業者に合わせて小、中、大のサイズも用意されています。固定クリップがライナーに取り付けられているため、当社の吸収パッドと併用した場合にサンプルが外装パッケージ内に漏れる問題が防止されます。
一次、二次、三次の詳細については、ここをクリックしてください。詳細については、梱包要件を参照するか、お問い合わせください。
Versapak の承認済み UN3373 運送業者をすべてご覧ください:
UN3373 医療キャリア
